《中国药典》2020年版四部生物检定通则增修订内容包括细菌内毒素检查法、硫酸鱼精蛋白效价测定法。 《中国药典》2020年版四部微生物通则增修订内容为7项,包括:无菌检查法、微生物鉴定指导原则、药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则、无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则、灭菌用生物指示剂指导原则、生物指示剂耐受性检查法指导原则、细菌DNA特征序列鉴定法。 ...
-第三次征求意见稿 9206无菌检查用隔离系统验证指导原则-第三次征求意见稿 灭菌用生物指示剂指导原则-第三次征求意见稿 生物指示剂耐受性检查法指导原则-第三次征求意见稿...
(6)例如:①修订生物检定统计法。②修订分析方法验证指导原则。③增订分析方法转移指导原则、分析方法确认指导原则。(7)例如:①注射剂安全性检查法应用指导原则增订了单核细胞活化反应测定法。②修订药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则。③增订灭菌用生物指示剂指导原则、生物指示剂耐受性检查法指导原则;修订无菌检查用隔离系统验证指导原则。(8)例如:①修订原料药物与制剂稳定性试验指导原则。...
机电信息.2017.05.002[4]中国药典2020版第四部9 2 0 7灭菌用生物指示剂指导原则[5]病原微生物实验室生物安全管理条例(2018 年修订)[6]上海市二级生物安全防护实验室管理规范[7]WS 233—2017病原微生物实验室生物安全通用准则点击下方蓝字查看更多工业微生物学 卫生监测仪器、采样器、测试方法及配件微生物培养基|微生物培养基原料|微生物过滤今日份充电已完成喜欢就点一下吧...
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