CEN/TR 17223:2018
EN ISO 13485: 2016（医疗器械 质量管理体系 监管要求）与欧洲医疗器械法规和体外诊断医疗器械法规之间关系的指南

Guidance on the relationship between EN ISO 13485: 2016 (Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes) and European Medical Devices Regulation and In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation

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标准号

CEN/TR 17223:2018

发布

2018年

发布单位

欧洲标准化委员会

当前最新

CEN/TR 17223:2018

 

 

适用范围

本技术报告就欧洲医疗器械和体外诊断医疗器械法规与 EN ISO 13485:2016 - 医疗器械 - 质量管理体系 - 监管要求之间的关系提供指导。

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