FD CEN/TR 17223:2018
关于 EN ISO 13485:2016(医疗器械 - 质量管理体系 - 监管目的要求)与欧洲医疗器械法规和法规之间关系的指导文件...

Document d'orientation sur la relation entre l'EN ISO 13485:2016 (Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires) et le Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux ainsi que le Règle...


 

 

非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 FD CEN/TR 17223:2018 前三页,或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准,
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购(由第三方提供)。

 

标准号
FD CEN/TR 17223:2018
发布
2018年
发布单位
法国标准化协会
当前最新
FD CEN/TR 17223:2018
 
 

FD CEN/TR 17223:2018相似标准


推荐

培训预告 | 新版“ISO134852016标准内审员”开班!

03培训内容1、质量管理体系相关标准简介及其基础术语2、ISO13485-2016质量体系医疗器械用于法规目的体系要求3、医疗器械生产质量管理规范(GMP)4、质量管理体系建立及文件编写5、文件要求、过程控制要求,医疗行业风险管理要求6、内审程序、方法、技巧内审自查报告7、交流答疑04课程效果1、透彻讲解医疗器械行业认证要求2、使学员全面掌握有关ISO13485:2016相关要求3、使学员全面掌握有关医疗器械生产质量管理规范...

医疗器械设计开发输入要求和应用浅析

2017年发布YY/T0287-2017(ISO 13485:2016,IDT)《医疗器械质量管理体系用于法规要求》对输入要求进一步完善,并要求输入内容应能够被验证或确认。标准实施内容不断完善给医疗器械产品质量管理体系建立运行、质量管理体系认证提供了支持,推动了医疗器械质量管理水平和产品质量提升。...

体外诊断试剂生产

体外诊断试剂生产质量体系国际标准化组织ISO发布ISO13485医疗器械质量管理体系,对医疗器械生产企业质量管理体系提出了专用要求,先后发布了1996,2003版2016版,我国也同样将其转化为行业标准即YY/T 0287-1996/2003/2017。ISO 13485-2016标准遵循了ISO 9001-2000格式,共8各章节。...

ISO 13485医疗器械质量管理体系内审员火热招生中!

此课程结合实验室管理体系运行实例,帮助企业学员掌握如何全面掌握有关GB/T 42061-2022 / ISO 134852016相关要求,使医疗器械企业达到正常运行自我改进目的。...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号