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数据来源:FDA官网根据药渡数据显示,国内上市的进口药品为强生公司的盐酸哌甲酯缓释片(18 mg、36 mg)。国产仿制有苏州第壹制药有限公司、华润双鹤药业股份有限公司与通化仁民药业股份有限公司的盐酸哌甲酯片和苏州第壹制药有限公司的注射用盐酸哌甲酯。...
国内同行方面,上海安必生于2015年12月和2016年1月分别获得孟鲁斯特钠咀嚼片和孟鲁斯特钠片两项ANDA批准。 石药集团其他获批ANDA包括硫酸氢氯吡格雷片(2017年2月)、盐酸二甲双胍片(2016年7月)、苯佐那酯软胶囊(2015年7月)、盐酸曲马多片(2013年7月)、盐酸多奈哌齐片剂(2013年3月)、盐酸二甲双胍缓释片(2008年4月)。 ...
(济南)有限公司度他雄胺软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司非布司他片南京海纳制药有限公司非布司他片江苏中天药业有限公司氟比洛芬酯注射液山西普德药业有限公司氟比洛芬酯注射液广东嘉博制药有限公司甲磺酸伊马替尼片重庆药友制药有限责任公司甲磺酸伊马替尼片上海创诺制药有限公司甲磺酸伊马替尼片齐鲁制药有限公司甲磺酸伊马替尼片南京优科制药有限公司卡贝缩宫素注射液杭州澳亚生物技术有限公司硫酸氢氯吡格雷片江苏联环药业股份有限公司硫酸特布他林注射液上海旭东海普药业有限公司门冬氨酸鸟氨酸注射液广东星昊药业有限公司孟鲁司特钠咀嚼片石药集团欧意药业有限公司孟鲁司特钠咀嚼片齐鲁制药有限公司孟鲁司特钠咀嚼片合肥英太制药有限公司孟鲁司特钠颗粒江苏正大丰海制药有限公司孟鲁司特钠片石药集团欧意药业有限公司盐酸莫西沙星片江苏天一时制药有限公司盐酸莫西沙星片湖南天济草堂制药股份有限公司盐酸莫西沙星片桂林南药股份有限公司盐酸右美托咪定注射液四川美大康华康药业有限公司盐酸右美托咪定注射液石药银湖制药有限公司注射用...
图3 Neos pharma 公司的相关技术示意图 哌甲酯缓释口崩片商品名为Cotempla XR-ODT®, 于2017年获FDA批准,哌甲酯缓释口崩片采用微粒载药包衣技术制备。哌甲酯自从上市后,制剂改良之路就没有停止过,从最初的普通片剂到后来的缓释片、再到后来的透皮贴剂缓释咀嚼片和缓释口服液、再到后来的哌甲酯缓释口崩片,给患者带来了更多的用药选择,改善了哌甲酯的顺应性。...
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