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(修订)0981 结晶性检查法(修订)0921 崩解时限检查法本法系用于检查口服固体制剂在规定条件下的崩解情况。 ...
根据国际发展趋势,新版药典鼓励新技术和新方法的研究与应用,完善并增加新的检测方法。资料显示,其附录(通则)中“制剂通则”部分的主要变化和技术要点,包括了注射剂、吸入制剂、眼用制剂等近30个剂型。 新版药典引来又一波新技术、新方法。张启明指出,例如,制剂通则片剂增加“口崩片”亚剂型,除冷冻干燥法制备的口崩片外,口崩片应进行崩解时限检查。...
蜡丸照崩解时限检查法(通则0921)片剂项下的肠溶衣片检查法检查,应符 合规定。除另有规定外,大蜜丸及研碎、嚼碎后或用开水、黄酒等分散后服用的丸剂 不检查溶散时限。0121 贴剂【重量差异】 除来源于动、植物多组分且难以建立测定方法的贴剂外,中 药贴剂按如下重量差异检查法测定,应符合规定。(进行含量均匀度检查的品种, 可不进行重量差异)。...
《中国药典》2020年版四部理化分析通则增修订内容0421 拉曼光谱法0451 X射线衍射法0612 熔点测定法0613 凝点测定法0631 pH值测定法0661 热分析法0832 水分测定法0861 残留溶剂测定法0871 甲醇量检查法0921 崩解时限检查法0981 结晶性检查法2.《中国药典》2020年版四部生物检定通则增修订内容1143 细菌内毒素检查法1213 硫酸鱼精蛋白效价测定法3....
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