蜡丸照崩解时限检查法(通则0921)片剂项下的肠溶衣片检查法检查,应符 合规定。除另有规定外,大蜜丸及研碎、嚼碎后或用开水、黄酒等分散后服用的丸剂 不检查溶散时限。0121 贴剂【重量差异】 除来源于动、植物多组分且难以建立测定方法的贴剂外,中 药贴剂按如下重量差异检查法测定,应符合规定。(进行含量均匀度检查的品种, 可不进行重量差异)。...
前述药品检定专家举例说,“新版药典分散片检查方法修订为‘照崩解时限检查法,不锈钢筛网内孔直径为710μm,水温为15~20℃,取供试品6片,应在3分钟内全部崩解并过筛网’。研究中我们收集了已上市的分散片,绝大部分符合此检定方法,对企业影响小,也不需要额外添置新设备。口崩片检定中,60%~70%的口崩片都能顺利过筛,其余产品经工艺改良也能满足标准要求。” ...
/0806氰化物检查法、0832 水分测定法、0861 残留溶剂测定法、0871 甲醇量检查法0900 特性检查法0931 溶出度与释放度测定法(增加新方法)、0991 比表面积测定法、0992 固体密度测定法、0993 堆密度与振实密度测定法0901 溶液颜色检查法、0921 崩解时限检查法、0951 吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法、0952 黏附力测定法、0981 结晶性检查法、0983 ...
/0806氰化物检查法、0832 水分测定法、0861 残留溶剂测定法、0871 甲醇量检查法0900 特性检查法0931 溶出度与释放度测定法(增加新方法)、0991 比表面积测定法、0992 固体密度测定法、0993 堆密度与振实密度测定法0901 溶液颜色检查法、0921 崩解时限检查法、0951 吸入制剂微细粒子空气动力学特性测定法、0952 黏附力测定法、0981 结晶性检查法、0983 ...
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