YY/T 1716-2020由国家药监局 发布于 2020-06-30,并于 2021-06-01 实施。
YY/T 1716-2020 在中国标准分类中归属于: C45 体外循环、人工脏器、假体装置,在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
中心目前专注于人体组织和功能的再生和重建,以及植/介入医疗器械的研究。其成果发表在高水平的国际期刊上,申获了无数ZL,并获得了国家科学技术奖。 国际首创的骨科材料研究 磷酸钙陶瓷是一种很有前景的骨再生生物材料,是我校中国工程院院士张兴栋的专长。作为国家生物材料中心的学术带头人和名誉主任,张兴栋聚焦于肌肉骨骼系统修复材料及植入器械的研究,是利用无生命生物材料修复组织和器官的先驱。...
矿物质含量的梯度渐变为ASC成骨分化的空间调控提供了生化和机械诱因,有望用于矿化组织和非矿化组织间过渡界面的功能性重建。【全文解析】方案一 通过在明胶微球的密堆积阵列中沉淀HAp纳米颗粒以在PLGA反蛋白石支架中产生矿物质梯度的示意图。图1. 在PLGA反蛋白石支架中HAp纳米颗粒分布的表征。A)SEM俯视图像。B)沿垂直方向钙含量的EDX表征(n = 3)。层号代表去除模板后的孔层(见方案1)。...
奚廷斐研究员长期从事生物材料、人工器官和组织工程的评价和标准研究,他带领的全国医疗器械生物学评价标委会建立了无源医疗器械安全性评价标准体系,解决了与人体接触、介入和植入体内医疗器械安全性评价无依据的难题,为提高医疗器械质量和保证临床使用安全做出了重大贡献。他研发的第四代冠脉支架——“新型全降解镁合金支架”走在行业前沿。 ...
这种生物活性材料也可以用作金属和高分子材料的生物活性涂层,用于制备新型生物活性植入物。近年来的研究进一步发现,这类生物活性陶瓷材料不仅能够促进骨组织再生,也对一些软组织再生有明显促进作用,因此在再生医学领域具有更为广泛的临床应用前景。该报告将总结在这一领域的最新研究进展。演讲摘要:组织工程的三要素是诱导因子、种子细胞以及支架材料,根据目前对组织工程的深入认识,对ECM的重视程度逐步加深。...
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