用于心血管疾病治疗的生物材料和植/介入医疗器械研究 我校国家生物医学材料工程技术研究中心主任、中国生物材料学会的副理事长王云兵教授,因研究用于心血管疾病和糖尿病的微创植/介入医疗器械产品而享誉全球。他负责过多项全球首创医疗器械产品的研发,申报美国及国际ZL近300项,其中150余项已获正式授权。 ...
奚廷斐研究员长期从事生物材料、人工器官和组织工程的评价和标准研究,他带领的全国医疗器械生物学评价标委会建立了无源医疗器械安全性评价标准体系,解决了与人体接触、介入和植入体内医疗器械安全性评价无依据的难题,为提高医疗器械质量和保证临床使用安全做出了重大贡献。他研发的第四代冠脉支架——“新型全降解镁合金支架”走在行业前沿。 ...
国家生物医学材料工程技术研究中心/四川大学生物医学工程学院/四川医疗器械生物材料和制品检验中心是由四川大学设立,张兴栋院士一手建立的我国第一个开放性国家级生物医学材料专业研发机构。该机构检测内容覆盖有害物质、生物相容性、力学性能等,可检测材料包括金属、陶瓷、聚合物类的口腔材料、矫形整形外科材料、软硬组织修复材料、可诱导组织再生医学材料(软骨、心血管支架、神经、角膜、皮肤、肌腱等)等等。...
生物学评价中免于动物试验的基本条件:1、完整充分的关于材料表征等同性及材料毒理学同性的验证资料;2、证明医疗器械使用材料具有可论证(安全使用)的临床使用史的文献资料;3、新产品与已上市产品人体接触形式(临床应用)、制造和灭菌完全相同的证明。如有不同,应有此差异不会影响生物安全性的分析资料和/或试验数据。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号