电气安全和 电磁兼容性如果设备包含或依赖于能源，制造商必须证明适当考虑：单一故障条件，患者安全，电磁干扰和，与意外触电相关的所有风险防止机械和热风险制造商必须证明设备能够承受计划工作环境中的应力。还必须考虑与移动部件、物质泄漏、振动、噪音和可访问部件温度相关的任何风险。...
3)重要的系统、设备、机件应有机内测试设备或其他故障诊断手段，并有故障指示。4)应尽量将故障隔离到外场可更换单元(LRU)和车间可更换单元(SRU)，以方便使用部门维修时便于用更换的方式进行排故，并能简易迅速地进行修复后的检验工作。5)机内测试设备的系统、设备，应设置检测的连接装置，使装备的系统、设备能进行原位检测。...
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