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《中国药典》2020年版四部通则征求意见稿（第二批）（1）《中国药典》2020年版四部理化分析通则增修订内容0512 高效液相色谱法.pdf0601 相对密度测定法振荡型密度计法（第二次征求意见稿）.pdf2322 汞和砷元素形态及其价态测定法.pdf比表面积测定法.pdf固体密度测定法.pdf（2）《中国药典》2020年版四部生物检定通则增修订内容1145 降压物质检查法.pdf1146 组胺类物质检查法...
以下5 条均为生物制品生物活性或效价的测定方法:3523 干扰素生物学活性测定法、3530 鼠神经生长因子生物学活性测定法、3531 尼妥珠单抗注射液生物学活性测定法、3532 重组人白介素-11-生物活性测定法、3533A 型肉毒毒素成品效价测定法( 平行线法) 。 在原有检测方法基础上扩展其他新检测方法11 条。0451 X 射线衍射法，增订了单晶X 射线衍射法。...
其中《中国药典》2020年版四部理化分析通则增修订内容为11项，包括拉曼光谱法、X射线衍射法、熔点测定法、凝点测定法、pH值测定法、热分析法、水分测定法、残留溶剂测定法、甲醇量检查法、崩解时限检查法、结晶性检查法。 《中国药典》2020年版四部生物检定通则增修订内容包括细菌内毒素检查法、硫酸鱼精蛋白效价测定法。 ...
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