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由于在使用过程中,玻璃注射器比塑料注射器的安全风险更大,因此需要对它们进行更广泛的测试。预填充玻璃注射器的测试标准主要有ISO 11040-4预填充注射器.第4部分:注射剂用玻璃筒。在ISO 11040-4中,总共有10个附录,每个附录都需要对预充式玻璃注射器进行不同的力学性能测试。 ...
然而,用FI和LO测量的颗粒计数比值在不同产品之间存在显著差异。 对于小瓶产品,产品D的颗粒计数比两种方法中最高,FI法的颗粒计数(≥10 mm)比LO法高100倍。 产品A - C和产品f的颗粒计数差异约为10- 50倍。相反,产品E的颗粒计数差异仅为2 - 4倍。预填充产品的颗粒计数差异一般为2 - 10倍。 不包括产品G,其差异为8-25倍。...
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