虹科分享 | 医疗保健产品的无菌加工之冻干法—彻底改进您的冷冻干燥过程虹科分享 | 冻干理论及工艺尽在掌握(一)虹科分享 | 解析冻干机搁板温度均匀性测量(分布验证)方法虹科 - 环境监测虹科环境监测事业部是行业领先的医药供应链环境监测和温度验证领域解决方案合作伙伴,与代表着世界顶尖水平、高端品质的瑞士ELPRO和丹麦ELLAB合作,为用户提供医药供应链各个环节的环境监测解决方案、温湿度记录仪、验证系统和校准系统...
在长期服务客户的过程中,发现广大冻干机使用客户对冻干的机理不了解,对制品的冻干工艺应该如何摸索及优化不知如何进行。针对以上问题特搜集整理冻干技术资料帮助正在使用冻干法或正打算使用冻干法进行干燥保存的用户。本品系采用阿奇霉素无菌冻干粉针剂,按干品计算每mg效价必须>600阿奇霉素。其操作过程为:单位原料—称量—配剂—除菌过滤—灌装—半加塞—冷冻干燥—轧盖—灯检。...
引言新版GMP对无菌药品的生产提高了要求,而灭菌一直以来都是无菌产品的关键环节。目前我国大部分生产企业对洁净区域空间进行消毒灭菌,主要采用甲醛熏蒸以及臭氧消毒的方式;对物体表面进行消毒灭菌,则主要采用消毒液擦拭或者浸泡的方式。...
由木瓜的未成熟果实,经提取乳液、凝固、沉降、干燥而成粗制品。一般工业上以粗制品的应用为主。木瓜蛋白酶韵生产方法有三种,分别是直接热风烘干法、喷雾干燥法及膜分离冻干法。 [2] 1、直接烘干 生产方法较简单、快速,但生产出来的成品只是粗酶,杂质多、色泽差且微生物超标,酶活力也较低,只有60万~80万单位/g。多为个体工厂采用,已不能满足国内食品质量卫生安全等。 ...
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