EN ISO 13408-3:2011
医疗保健产品的无菌加工.第3部分:冻干法

Aseptic processing of health care products - Part 3: Lyophilization (ISO 13408-3:2006)

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标准号: EN ISO 13408-3:2011
发布: 2011年
发布单位: 欧洲标准化委员会
当前最新: EN ISO 13408-3:2011

引用标准: ISO 13408-1 ISO 13408-4 ISO 13408-5 ISO 9001
被代替标准: EN 13824:2004

适用范围: ISO 13408 的这一部分规定了冻干作为无菌过程的控制和验证的设备、工艺、方案和程序的要求，并提供了指导。它不涉及冻干过程的物理/化学目标。

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