ISO 13408-4:2005
保健产品的无菌加工.第4部分:就地清洗技术
Aseptic processing of health care products - Part 4: Clean-in-place technologies
- 标准号
- ISO 13408-4:2005
- 发布
- 2005年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 13408-4:2005
- 引用标准
- ISO 13408-1 ISO/IEC 90003
- 适用范围
- ISO 13408 的这一部分规定了适用于通过 aseotic 工艺制造无菌保健产品的设备的产品接触表面的就地清洁 (CIP) 工艺的一般要求，并提供了资格、验证、操作和控制方面的指导。 ISO 13408 的这一部分适用于将清洁剂输送到设计为与 CIP 兼容的设备内表面的过程，这些设备可能会与产品接触。 ISO 13408 的这一部分不适用于在洗衣机中拆卸和清洁设备的过程。 ISO 13408 的这一部分不会取代或取代国家监管要求，例如与特定国家或地区司法管辖区相关的良好生产规范 (GMP) 和/或药典要求。
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