T/CACM 015.10—2017
中药临床研究药物管理标准
T/CACM 015.10—2017 发布历史
在临床研究过程中，研究药物的管理贯穿研究于全过程，加强研究药物的管理是避免研究结 果偏差、保证药物临床研究质量的重要环节之一。随着国家相关部门对临床研究的严格监管，研 究药物管理的规范化和精细化将是各临床研究机构必须重视的问题。 为了促进临床研究药物标准化管理，鼓励药物临床研究机构规范临床研究药物管理，提高管 理质量，确保临床研究过程的规范、结果的科学可靠，最大程度保障受试者的权益和健康设立本 标准。
T/CACM 015.10—2017由中国团体标准 CN-TUANTI 发布于 2017-11-14，并于 2019-01-24 实施。
T/CACM 015.10—2017在国际标准分类中归属于: 11.020 医学科学和保健装置综合。
- 适用范围
- 在临床研究过程中，研究药物的管理贯穿研究于全过程，加强研究药物的管理是避免研究结 果偏差、保证药物临床研究质量的重要环节之一。随着国家相关部门对临床研究的严格监管，研 究药物管理的规范化和精细化将是各临床研究机构必须重视的问题。 为了促进临床研究药物标准化管理，鼓励药物临床研究机构规范临床研究药物管理，提高管 理质量，确保临床研究过程的规范、结果的科学可靠，最大程度保障受试者的权益和健康设立本 标准。