DB61/T 999.4-2015
保健用品功能学评价指导原则及试验要求 第4部分：乳房保健类功能学评价动物试验
Guiding principles and test requirements for functional evaluation of health care products Part 4: Animal tests for functional evaluation of breast health products
- 标准号
- DB61/T 999.4-2015
- 发布
- 2015年
- 发布单位
- 陕西省标准
- 当前最新
- DB61/T 999.4-2015
- 适用范围
- 本部分适用于陕西省乳房保健类保健用品功能学评价的动物试验
DB61/T 999.4-2015相似标准
推荐
药物致癌试验
目的本文件提供了评价药物潜在致癌性方法的指导原则。2. 背景迄今为止,对于评价药物的潜在致癌性,欧盟、日本、美国三方的管理要求均规定进行两种啮齿类动物的长期致癌试验,一般为大鼠和小鼠。由于这些试验费用高并需使用大量动物, ICH有责任探讨是否能在不影响药物对人体安全性的前提下减少用于进行长期致癌试验的动物种类。...
一次性使用血液透析管路注册技术审查指导原则
建议提供原材料生物学性能符合GB/T 16886.1—2011《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》（本指导原则中标准适用最新版本，下同）。与循环血液持久接触要求的评价报告。对于首次用于血透管路的新材料，应提供该材料适合用于人体预期使用部位的相关研究资料。 原材料（含外购组件）应具有稳定的供货渠道，提供原材料（含外购组件）生产厂家的资质证明及外购协议。...
国家局发布《医疗器械动物试验研究注册审查指导原则》解读
五、参考文献[1]秦川,魏泓.实验动物学第二版[M].北京:人民卫生出版社,2015.[2]《体外除颤产品注册技术指导原则》（2017年第6号通告）[3]《钙磷/硅类骨填充材料注册技术审查指导原则》（2017年第14号通告）[4]《冠状动脉药物洗脱支架临床前研究指导原则》（2018年第21号通告）[5]《超声软组织切割止血系统技术审查指导原则》（2018年第37号通告）[6]《医疗器械动物试验研究技术审查指导原则第一部分...
【特殊食品】保健食品产品说明书，你真的看懂了吗？
所以目前市场上还有部分未经人群食用评价的保健食品，保健功能声称前未增加“本品经动物实验评价”的字样。Q8食用方法写的每日2次，是要分早晚服用吗？A保健食品功能评价是按照每日服用量进行试验的，对于食用方法为每日2次的，从营养均衡及吸收的角度来讲，建议是每日早晚服用，当然具体如何服用,建议咨询相关销售或专业人员。Q9关于保健食品的贮藏应注意哪些？...