(3)取本品细粉适量,加0.1mol/L盐酸溶液使氟罗沙星溶解并稀释制成每1ml中含氟罗沙星6g的溶液,滤过,取续滤液照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在286nm与320nm的波长处有最大吸收检查溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000900ml为溶出介质,转速为每分钟75转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液适量...
盐酸安妥沙星,是1993年中国实施药品专利法后,中国科学家创制的第一个化学创新药物。杨玉社研究员及其团队在实验室(右二:杨玉社)。中科院上海药物研究所供图 到目前,中国各地使用过该药的患者已超过100万人次。在8日颁发的2017年度国家技术发明奖中,中国科学院上海药物研究所杨玉社研究员领衔完成的国家1.1类新药盐酸安妥沙星项目获得二等奖。 ...
鉴别(1)取本品内容物适量,加二氯甲烷甲醇(4:1)使氟罗沙星溶解并稀释制成每1ml中含氟罗沙星1mg的溶液,振摇,滤过,续滤液作为供试品溶液,照氟罗沙星项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。...
水分取本品,加甲醇二氯甲烷(1:5)混合溶液溶解,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分应为7.0%~8.5%。炽灼残渣取本品1.0g,置铂坩埚中,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%。重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821第二法),含重金属不得过百万分之十。细菌内毒素取本品,依法检查(通则1143),每1mg培氟沙星中含内毒素的量应小于0.75EU。...
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