ISO 20395:2019
生物技术.核酸目标序列量化方法性能评估要求.qPCR和dPCR
Biotechnology — Requirements for evaluating the performance of quantification methods for nucleic acid target sequences — qPCR and dPCR
- 标准号
- ISO 20395:2019
- 发布
- 2019年
- 中文版
- GB/T 42077-2022 (等同采用的中文版本)
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 20395:2019
- 引用标准
- ISO/IEC Guide 98-3:2008 ISO/IEC Guide 99
- 适用范围
- 本文件提供了评估特定核酸序列（目标）定量方法的性能和确保其质量的通用要求。 本文件适用于使用数字 (dPCR) 或定量实时 PCR (qPCR) 扩增技术对 DNA（脱氧核糖核酸）和 RNA（核糖核酸）靶序列进行定量。 它适用于核酸分子中存在的靶序列，包括双链 DNA (dsDNA)，例如基因组 DNA (gDNA) 和质粒 DNA、单链 DNA (ssDNA)、互补 DNA (cDNA) 和单链 RNA (ssRNA)，包括核糖体 RNA (rRNA)、信使 RNA (mRNA) 和长短非编码 RNA [microRNA (miRNA) 和短干扰 RNA (siRNA)] 以及双链 RNA (dsRNA)。 本文件适用于源自生物来源的核酸，例如病毒、原核和真核细胞、无细胞生物液体（例如血浆或细胞培养基）或体外来源[例如寡核苷酸、合成基因构建体和体外转录（IVT）RNA ]。 本文件不适用于非常短的 DNA 寡核苷酸的定量（
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