生物制品卷 第二篇兽药质量标准 猪瘟单克隆抗体纯化酶联免疫吸附试验抗原说明书 是非强制性国家标准，您可以免费下载预览页
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相关制品申请新兽药注册时，应按照兽用生物制品注册分类及注册资料要求提交注册资料。 附件：1.预防类兽用生物制品临床试验审批资料要求 2.治疗类兽用生物制品临床试验审批资料要求 农业农村部 2022年5月24日附件1 预防类兽用生物制品临床试验审批资料要求 一、资料项目 （一）一般资料 1．制品名称。 2．证明性文件。 3．质量标准、工艺规程、说明书和标签。 ...
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