T/CAMDI 026—2019
定制式医疗器械质量体系特殊要求团体标准

定制式医疗器械质量体系特殊要求团体标准 是非强制性国家标准，您可以免费下载前三页

高级搜索

说明：

此图仅显示与当前标准最近的5级引用；
鼠标放置在图上可以看到标题编号；
此图可以通过鼠标滚轮放大或者缩小；
表示标准的节点，可以拖动；
绿色表示标准：T/CAMDI 026—2019 ，绿色、红色表示本平台存在此标准，您可以下载或者购买，灰色表示平台不存在此标准；
箭头终点方向的标准引用了起点方向的标准。

标准号: T/CAMDI 026—2019
发布日期: 2019年06月28日
实施日期: 2019年07月02日
废止日期: 无
中国标准分类号: C349
国际标准分类号: 11.020
发布单位: 中国团体标准

适用范围: 本标准主要技术内容：1、机构与人员；2、厂房与设施；3、设备；4、文件管理；5、设计开发；6、采购；7、生产管理；8、质量管理；9、销售和售后服务；10、不合格品控制；11、不良事件监测、分析和改进。适用范围：适用于定制式医疗器械，包括增材增造的植入性医疗器械和非植入性医疗器械。围绕口腔、骨科、康复、材料等领域的定制式医疗器械质量管理体系中的生产管理，上市后追溯等特殊要求的团体质量标准。

Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号