process医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估....
process医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估....
会议现场呼吸通路过滤器的微生物过滤评估通常基于使用与细菌(枯草芽孢杆菌,1μm)和病毒(噬菌体MS-2,0.023μm)大小相似的颗粒进行的试验。在早期的标准草案中有规定使用这些非致病性微生物用于呼吸通路过滤器的测试。2001年,用氯化钠颗粒来测试的方法被公布,目前则被用于过滤器的比较。必须注意的是,对细菌和病毒的过滤效率很大程度上和实验条件有关。...
呼吸气路产品生物学评价综述ISO 18562 系列是医疗器械风险管理过程中的评估测试的相关标准,ISO 18562-1是重要的纲领性文件,对标准的使用范围、评价范围、评价流程、测试项目、未知杂质的允许接触量及推导等进行了阐述,为生物学评估提供了一般原则。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号