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对设备以前和类似几代的引用提交的材料应包括制造商生产的上一代设备的概述,以及存在此类设备在联盟或国际市场上已识别的类似设备的概述。所有提交书都应附有市场历史,以便了解设备开发的背景。 第 4 部分:一 般安全和性能要求 (GSPR)证明符合GSPR提交材料应包括表明符合附录一所列一般安全和性能要求GSPR的信息,考虑到其预期用途,并应包括为满足这些要求而采用的解决办法的理由、验证和验证。...
这些措施的例子有: 设备本身的安全性:不存在的开关不能被错误使用; 保护措施:开关带襟翼,防止误按; 安全须知:使用说明书中关于误按开关的后果的警告。 D)附录1,第14.1段:与其他设备联合使用的特定风险 第14段要求对设备与环境交互产生的风险进行控制。这些风险,有一部分也与可用性有关。 ...
-T-443邮件快件报关信息交换规范制订2022/12/131420213298-T-469信息技术 数字孪生 第1部分:通用要求制订2022/12/131520212065-T-606工业用乙酸正丁酯修订2022/12/121620205043-T-606工业用乙酸乙酯修订2022/12/121720210949-T-469杂物电梯制造与安装安全规范修订2022/12/121820220247-T...
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