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2.2.5 稳步推进体外方法替代体内生物测定方法1208肝素生物测定法新增抗Ⅱa因子/抗Xa因子效价测定法、1213硫酸鱼精蛋白测定法新增肝素结合力滴定法，以体外方法替代体内生物测定方法，以仪器测定判定终点，提高了检测方法的客观性、精密度。...
2.2.5 稳步推进体外方法替代体内生物测定方法1208肝素生物测定法新增抗Ⅱa因子/抗Xa因子效价测定法、1213硫酸鱼精蛋白测定法新增肝素结合力滴定法，以体外方法替代体内生物测定方法，以仪器测定判定终点，提高了检测方法的客观性、精密度。...
其中《中国药典》2020年版四部理化分析通则增修订内容为11项，包括拉曼光谱法、X射线衍射法、熔点测定法、凝点测定法、pH值测定法、热分析法、水分测定法、残留溶剂测定法、甲醇量检查法、崩解时限检查法、结晶性检查法。 《中国药典》2020年版四部生物检定通则增修订内容包括细菌内毒素检查法、硫酸鱼精蛋白效价测定法。 ...
3、通用检测方法和指导原则部分：（1）例如：①增订堆密度与振实密度测定法；肝素生物测定法新增抗Ⅱ a 因子、抗Ⅹ a因子测定法；硫酸鱼精蛋白效价测定法新增肝素结合力滴定法；修订组胺类物质检查法、降压物质检查法。②增订X 射线荧光光谱法、固体密度测定法。...
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