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新用户请点击标题下【蒲公英】快捷关注每5年一版的《中华人民共和国药典》（下称《药典》）的修订进入“收官”阶段。“2015版《药典》一个最大的变化是，上一版中药、化学药、生物制品三部分别收载的附录（凡例、制剂通则、分析方法指导原则、药用辅料等）三合一，独立成卷作为第四部，制定了统一的技术要求。”这是国家药典委员会首席专家钱忠直在天津召开的一个专业论坛上透露的信息。...
以下5 条均为生物制品生物活性或效价的测定方法:3523 干扰素生物学活性测定法、3530 鼠神经生长因子生物学活性测定法、3531 尼妥珠单抗注射液生物学活性测定法、3532 重组人白介素-11-生物活性测定法、3533A 型肉毒毒素成品效价测定法( 平行线法) 。 在原有检测方法基础上扩展其他新检测方法11 条。0451 X 射线衍射法，增订了单晶X 射线衍射法。...
实验与分析微信ID：LaborPraxis 每5年一版的《中华人民共和国药典》(下称《药典》)的修订进入“收官”阶段。“2015版《药典》一个最大的变化是，上一版中药、化学药、生物制品三部分别收载的附录(凡例、制剂通则、分析方法指导原则、药用辅料等)三合一，独立成卷作为第四部，制定了统一的技术要求。”这是国家药典委员会首席专家钱忠直在天津召开的一个专业论坛上透露的信息。...
04中国药典四部（辅料包材、通则）一、药包材1、品种各论部分①《中国药典》2020 年版大纲要求药包材品种收载30 个。② 2015~2019 年度共立项品种类课题36 个（2015 年10 个，2016 年25 个，2017 年1 个）。目前已经提交草案的有12 个，结题4 个。2....
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