340药典 四部-2015由行业标准-农业 CN-NY 发布于 2015-06-05，并于 2015-12-01 实施。
340药典 四部-2015 9000 指导原则 9901 国家药品标准物质制备指导原则的最新版本是哪一版？
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2.候选品种核酸物质原料的选择 候选品种核酸物质原料的选择应符合候选标准物质原料的选择要求，可参照国家药品标准物质制备指导原则（指导原则9901）中“二、候选国家药品标准物质原料的选择”；国家药品标准物质通则（通则0291）中“二、国家药品标准物质的建立，2.候选药品标准物质的获取”。 候选品种核酸物质原料应具有准确性和代表性。...
标准物质专业委员会（7人） 研究制订标准物质的相关技术指南和审评原则； 负责国家药品标准物质的审评； 研究解决标准物质在药品标准中存在的问题； 研究标准物质的发展趋势。 ...
2015年版《中国药典》国家药品标准物质制备指导原则对对照品的来源、制备、标定、稳定性考察等进行了详细规定。在药品研发中可以借鉴。 此外，中检院组织编写的我国第一套化学药品对照品图谱集已经出版。该书整理了近600个常用化学药品对照品各类谱学数据，对700余种化学对照品进行红外、拉曼、紫外特征，更从核磁共振及动态水分吸附等方面对诸多化学对照品进行研究分析。...
药品中的残留溶剂系指原料药或辅料的生产中，以及制剂制备过程中使用的，但在工艺操作过程中未能完全去除的有机溶剂，一般具有已知的毒性。 由于杂质的种类较多，所以，药品质量标准中检查项下杂质的项目名称，应根据国家药典委员会编写的《国家药品标准工作手册》的要求进行规范。如有机杂质的项目名称可参考下列原则选用。 ...
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