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2.候选品种核酸物质原料的选择 候选品种核酸物质原料的选择应符合候选标准物质原料的选择要求,可参照国家药品标准物质制备指导原则(指导原则9901)中“二、候选国家药品标准物质原料的选择”;国家药品标准物质通则(通则0291)中“二、国家药品标准物质的建立,2.候选药品标准物质的获取”。 候选品种核酸物质原料应具有准确性和代表性。...
从1985年版开始有规律地每5年推出新版《中国药典》。 即将颁布的2020年版《中国药典》仍分为4部:一部中药、二部化学药、三部生物制药、四部通则/辅料。有一句行话是“药典颁布,通则先行”,通则是药典的方法和指导原则。四部通则在药典中是最先启动的。 ...
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