DIN EN ISO 15195 E:2018-05
实验室医学 使用参考测量程序的校准实验室能力要求（草案）
Competence requirements for calibration laboratories using reference measurement procedures in laboratory medicine (draft)
2019-07
- 标准号
- DIN EN ISO 15195 E:2018-05
- 发布
- 1970年
- 发布单位
- /
- 替代标准
- DIN EN ISO 15195:2019
- 当前最新
- DIN EN ISO 15195:2019-07
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摘 要测量结果的准确性是一个复杂的系统工程，例如一个完整的溯源链有3个层次。最上面层次是国家的计量研究院和相关的管理机构和参考实验室。他们提供多种参考服务，包括提供国家级的参考物质/参考方法；第2层是厂家的实验室。使用参考物质/参考方法给自己的工作校准品/产品校准品赋值并评定其不确定度；医学实验室是最终用户，只要能正确地使用厂家的产品校准品对测量系統进行校准，就是尽了自已的溯源责任。...
如何理解实验室测量的溯源性和校准
一、总的要求 在申请认可和已获认可的实验室中，所有用于校准／检测的设备，包括对校准结果、检测结果或抽样结果的准确度或有效性有显著影响的辅助测量设备(例如用于环境条件的测量设备)，在投入使用前必须进行校准或检定。对这种测量设备的校准或检定，实验室必须事先制定出实施的计划和执行的程序。...
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一、总的要求 在申请认可和已获认可的实验室中，所有用于校准／检测的设备，包括对校准结果、检测结果或抽样结果的准确度或有效性有显著影响的辅助测量设备(例如用于环境条件的测量设备)，在投入使用前必须进行校准或检定。对这种测量设备的校准或检定，实验室必须事先制定出实施的计划和执行的程序。...