ASTM F1357-14(2019)
整体手腕植入物标准规范

Standard Specification for Articulating Total Wrist Implants


ASTM F1357-14(2019) 发布历史

ASTM F1357-14(2019)由美国材料与试验协会 US-ASTM 发布于 2019-11-15。

ASTM F1357-14(2019)在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。

ASTM F1357-14(2019) 发布之时，引用了标准

  • ANSI/ASME B46.1 表面纹理,表面粗糙度,波纹度和纹路*， 2023-07-07 更新
  • ASTM F1108 外科移植用Ti6Al4V合金铸件
  • ASTM F136 薄膜设备用铬溅射极的标准规范
  • ASTM F1537 用于手术植入物的锻造钴-28铬-6钼合金的标准规格（UNS R31537 UNS R31538和UNS R31539）*， 2020-03-01 更新
  • ASTM F562 外科植入物用锻制35钴-35镍-20铬-10钼合金标准规范（UNS R30035）*， 2022-01-01 更新
  • ASTM F563 用于外科植入物应用的锻造 Cobalt-20Nickel-20Chromium-3.5Molybdenum-3.5Tungsten-5Iron 合金的标准规范（UNS R30563）（2005 年撤回）
  • ASTM F601 金属外科植入物的荧光渗透剂检测
  • ASTM F603 外科植入用高纯度密实氧化铝的标准规范
  • ASTM F629 铸造金属外科植入物X光照相的标准实施规范
  • ASTM F648 超高分子量聚乙烯粉末和外科植入物制造形式的标准规范*， 2021-04-01 更新
  • ASTM F67 用于手术植入物应用的非合金钛的标准规格（UNS R50250 UNS R50400 UNS R50550 UNS R50700）
  • ASTM F746 金属外科植入材料的点蚀或缝隙腐蚀的标准试验方法
  • ASTM F748 材料和装置用一般生物试验方法的选择
  • ASTM F75 外科植入设备用钴28铬6钼铸件和铸造合金标准规范
  • ASTM F799 外科移植用热机加工钴铬钼合金
  • ASTM F86 金属外科植入物表面制备和标记的标准实践*， 2021-06-01 更新
  • ASTM F90 与打印机相关的标准术语
  • ASTM F981 外科植入物用生物材料对肌肉和骨骼影响的相容性评定的标准实施规程
  • ASTM F983 标准实施永久性标记骨科植入物组件

* 在 ASTM F1357-14(2019) 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

ASTM F1357-14(2019)的历代版本如下：

 

1.1 本规范描述了全腕植入物，包括固体陶瓷植入物，用于通过采用桡骨和腕骨组件来提供功能性关节。

1.2 本规范不包括具有陶瓷涂层或多孔涂层表面的植入物、一体式弹性体植入物（带或不带索环）以及用于定制应用的装置。

1.3 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。

1.4 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。

1.5 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。

ASTM F1357-14(2019)
标准号
ASTM F1357-14(2019)
发布
2019年
发布单位
美国材料与试验协会
替代标准
ASTM F1357-23
当前最新
ASTM F1357-23
 
 
引用标准
ANSI/ASME B46.1 ASTM F1108 ASTM F136 ASTM F1537 ASTM F562 ASTM F563 ASTM F601 ASTM F603 ASTM F629 ASTM F648 ASTM F67 ASTM F746 ASTM F748 ASTM F75 ASTM F799 ASTM F86 ASTM F90 ASTM F981 ASTM F983


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