由于环氧乙烷的易挥发性,本文即是利用顶空法测定医用输液、输血、注射器具等医疗器械中的环氧乙烷残留量;另外《中国药典》(2015版)中也有相关条目,利用顶空-气相色谱测定明胶空心胶囊中的环氧乙烷残留量。 ...
-2008 医用输液、输血、注射器具检测方法第 1 部分:化学分析方法进行一下实验:1 供试液制备:取某一次性使用输液器,截为 5mm 长碎块,取 1g 置于 20mL 顶空瓶中,精密加入 5ml 超纯水,密封,于 60℃下平衡 40min。...
部分产品列举如下:一次性使用无菌注射器、一次性使用血路产品、一次性使用血浆分离杯、一次性使用去白细胞滤器、一次性使用血浆袋、一次性使用采血器、一次性使用无菌导尿管、一次性使用血液容器、一次性使用防护口罩、一次性使用防护服、软组织扩张器、医用外科口罩、医用脱脂棉、植入式给药装置、医用输液器、医用输血器 【环氧乙烷残留量检测执行标准】GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法...
口罩中环氧乙烷残留量测定范围一、依据标准GB 19083-2010 《 医用防护口罩技术要求》GB/T 32610-2016 《日常防护型口罩技术规范》YY 0469-2011《医用外科口罩》需要对医疗器械中环氧乙烷灭菌后残留进行检测,对于准备生产医用口罩和医用防护服的企业来讲,环氧乙烷残留具体检测范围、仪器检测精度等都会是选择的要求根据上述标准具体检测方法执行GBT 14233.1-2008 医用输液...
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