ASTM F3169-16
通过激光测量通过真空偏转方法进行吸塑包装中的泄漏检测的标准测试方法

Standard Test Method for Leak Detection in Blister Packaging by Vacuum Deflection Method by Laser Measurement

标准号

ASTM F3169-16

发布

2016年

发布单位

美国材料与试验协会

当前最新

ASTM F3169-16

 

 

引用标准

ASTM D996 ASTM F17

适用范围

1.1 测试包装——本测试方法适用于用柔性薄膜密封的无孔泡罩包装，例如药品包装中使用的包装。这种泡罩包装通常由热成型聚合物或冷成型铝托盘组成，其包含多个单独的泡罩袋，片剂或胶囊放置在这些泡罩袋中。然后用聚合物、纸背或箔基柔性层压盖材料密封托盘。
1.2 泄漏检测——该测试方法通过测量泡罩包装表面响应于施加的真空的偏转来检测泡罩包装中的泄漏。泡罩包装表面的这种偏转是由于泡罩包装内的气体与所施加的真空之间的压力差造成的。由于泄漏而导致泡罩袋内的空气损失将改变该压差，导致泡罩袋偏转发生可测量的变化。该测试方法要求将泡罩包装固定在合适的测试室内的合适的工具中。
1.3 测试结果——定性报告测试结果（通过/失败）。通过将非泄漏包装与含有已知尺寸缺陷的包装进行比较，建立适当的偏转、高度和塌陷值的验收标准。使用此测试方法可以检测层压板、托盘材料和密封件中适当尺寸的缺陷。该测试方法的灵敏度取决于一系列因素，包括泡罩袋顶部空间、泡罩袋尺寸、封盖材料类型、封盖材料厚度、封盖材料张力、印刷、表面纹理、测试条件以及为通过/失败选择的值验收标准。一项研究证明了该测试能够检测四种泡罩包装设计中 15 µm、50 µm 和灾难性尺寸的孔。
1.4 以 SI 单位表示的值应被视为标准，本测试方法中不包含其他测量单位。
1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

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