ISO 8871-2:2020
肠胃外和药物使用装置的弹性部件 - 第2部分:鉴定和表征
Elastomeric parts for parenterals and for devices for pharmaceutical use — Part 2: Identification and characterization
- 标准号
- ISO 8871-2:2020
- 发布
- 2020年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 8871-2:2020
- 引用标准
- ISO 247-1:2018 ISO 2781:2018 ISO 48-4 ISO 8871-1
- 适用范围
- 本文件规定了适用于弹性体部件的识别和表征程序，包括用于药物容器和医疗器械的涂层塞。 本文件中规定的物理和化学测试程序可以确定弹性体部件的典型特性，包括涂层和表面处理，并可以作为制造商和用户之间就后续供应中的产品一致性达成协议的基础。 根据弹性体的类型及其应用，选择一组适当的测试。