YY/T 0567.2-2021
医疗保健产品的无菌加工 第2部分：除菌过滤
Aseptic processing of health care products - Part 2: filtration
YYT0567.2-2021, YY0567.2-2021
- 标准号
- YY/T 0567.2-2021
- 别名
- YYT0567.2-2021, YY0567.2-2021
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 国家药监局
- 当前最新
- YY/T 0567.2-2021
- 被代替标准
- YY/T 0567.2-2005
- 适用范围
- YY/T 0567本部分规定了医疗产品无菌加工中对除菌过滤方面的要求。本部分还为过滤器使用者提供了有关除菌过滤过程的建立、确认和常规操作的指南，用于医疗产品无菌加工。 本部分不适用于病毒的去除。除菌过滤不适用于含有效成分粒子大于过滤孔径的液体(如：全细胞菌苗)。
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