ISO 13408-2:2003
医疗保健产品的无菌加工.第2部分:过滤
Aseptic processing of health care products - Part 2: Filtration
- 标准号
- ISO 13408-2:2003
- 发布
- 2003年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 13408-2:2018
- 当前最新
- ISO 13408-2:2018
- 引用标准
- ISO 13408-1:1998 ISO/TS 11139:2001
- 适用范围
- ISO 13408 的这一部分规定了作为医疗保健产品无菌加工一部分的除菌过滤要求。 它还为过滤器用户提供有关用于医疗保健产品无菌加工的灭菌过滤过程的设置、验证和常规操作的一般要求的指导。 ISO 13408 的这一部分不适用于删除病毒。 除菌过滤不适用于含有大于过滤器孔径的有效成分颗粒的液体（例如细菌全细胞疫苗）。
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