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前 言血液透析是在血液和透析液间放置一透析膜,通过弥散、对流等物理过程清除患者血液中的代谢废物和向患者体内补充溶质的方法。透析液是由透析浓缩液或干粉按指定比例用透析用水稀释配制而成的,其成分与人体内环境成分相似。主要有Na、Mg、K、Ca四种阳离子,Cl和碱基两种阴离子,部分透析液中还含有葡萄糖。...
on-line)血液透析滤过中制备透析浓缩液和透析液及血液透析器再处理所用水。...
冰醋酸是生产血液透析浓缩液的主要原料药,价格的大幅上涨直接增加下游生产成本,加重下游药企成本负担。三是危害血液透析患者正常治疗。冰醋酸原料药价格高涨,导致下游药企减产、停产血液透析浓缩液,危害血液透析患者正常治疗。考虑到当事人在调查过程中能够配合本机关的调查,如实陈述相关事实,积极进行整改且违法行为持续时间较短。...
世界各国对于其广泛应用的原料药及其相关制剂都制定了严格的国家药典标准和质量控制方法,以加强药物中有毒成分的控制,加强对药物杂质的定性定量研究,进一步完善药物与有效性相关的质量控制要求。8. 透析液中阴阳离子的测定透析液是血液透析时与血液在透析膜两侧通过弥散进行溶质交换需借助的液体,具有一定的渗透压,供直肠、腹腔或体外透析用。...
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