(四)一次性使用静脉留置针2家企业2批次产品。新乡市驼人医疗器械有限公司生产的1批次一次性使用静脉留置针,紫外吸光度不符合标准规定;江苏阳普医疗科技有限公司生产的1批次一次性使用静脉留置针,流速不符合标准规定。 以上抽验不符合标准规定产品具体情况,见附件1。 ...
此次,SGS生命科学技术部经理童玉玺先生代表SGS参与讨论 “一次性使用静脉留置针用隔离塞质量标准”, 并对标准的检测项目和方法提出合理的意见和建议。会后,还将继续参与“无菌医疗器械初包装 第二部分:微粒污染的技术要求”与“冲管注射器用胶塞标准”两个标准的验证工作。为规范医疗器械行业标准及促进行业健康发展做出了十分有意义的贡献!...
BD公司召回的一次性使用防针刺伤型静脉留置针适用于“静脉输液以及给药”。BD公司中国代理商碧迪医疗器械(上海)有限公司报告称,召回批次产品“可能出现隔离塞处漏液或高压注射使用时导管座破裂的情况”,会导致医务人员出现血源性暴露的风险。召回级别为二级。 ...
201736615375一次性使用自毁式无菌注射器 带针云南三鑫医疗科技有限公司国械注准201731515386一次性使用静脉采血针珠海市康利莱科技有限公司国械注准201731515397一次性使用静脉留置针河南驼人医疗器械集团有限公司国械注准201731515408一次性使用避光输液器 带针沈阳市北华医材有限公司国械注准201736615419一次性使用压力延长管天津索玛科技有限公司国械注准2017366154210...
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