T/CSBME 057-2022
血液（血浆）灌流器用吸附树脂

Adsorption resin for hemoperfusion or plasma perfusion devices

T/CSBME 057-2022 发布历史

本文件规定了血液灌流器和血浆灌流器中所使用吸附树脂的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和产品说明书等方面的要求。 本文件适用于以苯乙烯、二乙烯苯、（甲基）丙烯酸酯类、丙烯腈等为聚合单体，以脂肪烃、芳香烃、酯类、醇类等为致孔剂，在引发剂作用下通过悬浮共聚制得的珠状高分子树脂及其后交联衍生物和功能基化衍生物。该产品主要作为血液灌流器（或全血灌流器）和血浆灌流器（或血浆吸附器、血浆吸附柱）中的吸附剂使用。 本文件适用于灌装前所用吸附树脂的质量控制。

T/CSBME 057-2022由中国团体标准 CN-TUANTI 发布于 2022-06-18，并于 2022-07-25 实施。

T/CSBME 057-2022在国际标准分类中归属于: 11.040.30 外科器械和材料。

T/CSBME 057-2022的历代版本如下：

• 2022年06月18日 T/CSBME 057-2022 血液（血浆）灌流器用吸附树脂

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标准号

T/CSBME 057-2022

发布日期

2022年06月18日

实施日期

2022年07月25日

废止日期

无

中国标准分类号

C358

国际标准分类号

11.040.30

发布单位

中国团体标准

适用范围

本文件规定了血液灌流器和血浆灌流器中所使用吸附树脂的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和产品说明书等方面的要求。 本文件适用于以苯乙烯、二乙烯苯、（甲基）丙烯酸酯类、丙烯腈等为聚合单体，以脂肪烃、芳香烃、酯类、醇类等为致孔剂，在引发剂作用下通过悬浮共聚制得的珠状高分子树脂及其后交联衍生物和功能基化衍生物。该产品主要作为血液灌流器（或全血灌流器）和血浆灌流器（或血浆吸附器、血浆吸附柱）中的吸附剂使用。 本文件适用于灌装前所用吸附树脂的质量控制。

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