YY/T 1868-2023
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）

Hepatitis B virus core antibody detection kit (luminescence immunoassay)

YYT1868-2023, YY1868-2023


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标准号
YY/T 1868-2023
别名
YYT1868-2023
YY1868-2023
发布
2023年
发布单位
国家药监局
当前最新
YY/T 1868-2023
 
 
本文件规定了乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）的技术要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本文件适用于采用竞争法、间接法、夹心法原理，利用发光免疫分析技术，定性或定量检测人血清、血浆中乙型肝炎病毒核心抗体的试剂盒。包括化学发光、微粒子化学发光、电化学发光、光激化学发光和时间分辨荧光等方法。本文件不适用于：a)拟用于单独销售...

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