YY/T 1868-2023
乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）

Hepatitis B virus core antibody detection kit (luminescence immunoassay)

YYT1868-2023, YY1868-2023

YY/T 1868-2023 发布历史

YY/T 1868-2023由国家药监局 发布于 2023-01-13，并于 2024-01-15 实施。

YY/T 1868-2023 在中国标准分类中归属于: C44 医用化验设备。

YY/T 1868-2023 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）的最新版本是哪一版？

最新版本是 YY/T 1868-2023 。

YY/T 1868-2023的历代版本如下：

• 2023年 YY/T 1868-2023 乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）

本文件规定了乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（发光免疫分析法）的技术要求、试验方法、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本文件适用于采用竞争法、间接法、夹心法原理，利用发光免疫分析技术，定性或定量检测人血清、血浆中乙型肝炎病毒核心抗体的试剂盒。包括化学发光、微粒子化学发光、电化学发光、光激化学发光和时间分辨荧光等方法。本文件不适用于：a)拟用于单独销售的乙型肝炎病毒核心抗体校准品和乙型肝炎病毒核心抗体质控品；b)以发光免疫分析为原理的生物芯片。

标准号

YY/T 1868-2023

别名

YYT1868-2023
YY1868-2023

发布

2023年

发布单位

国家药监局

当前最新

YY/T 1868-2023

 

 

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