FDA WarningLetter.更详细信息参见FDA签发给MYLAN的完整警告信。七、OOS的基本原则一、复测复测的原则反复检测至合格是不可以的,复测时机适用于第1A和2阶段,只有当调查正在进行,可以对原样品进行额外的检测,这里应该包括假设检测和复测,复测必须按照既定的方案进行。复测的形式1、对初始样品进行复测对相同的样品进行复测,重复处理过程(初始称量),但应由另一检验员来执行。...
FDA WarningLetter.更详细信息参见FDA签发给MYLAN的完整警告信。七、OOS的基本原则一、复测复测的原则反复检测至合格是不可以的,复测时机适用于第1A和2阶段,只有当调查正在进行,可以对原样品进行额外的检测,这里应该包括假设检测和复测,复测必须按照既定的方案进行。复测的形式1、对初始样品进行复测对相同的样品进行复测,重复处理过程(初始称量),但应由另一检验员来执行。...
FDA WarningLetter.更详细信息参见FDA签发给MYLAN的完整警告信。七、OOS的基本原则一、复测复测的原则反复检测至合格是不可以的,复测时机适用于第1A和2阶段,只有当调查正在进行,可以对原样品进行额外的检测,这里应该包括假设检测和复测,复测必须按照既定的方案进行。复测的形式1、对初始样品进行复测对相同的样品进行复测,重复处理过程(初始称量),但应由另一检验员来执行。...
3新疆合普联科检测技术研究院(有限公司)乌鲁木齐1.未按照标准规定的程序和要求开展检验检测。第WTH181829号报告中测定氯化物项目的标准稀释液配置日期为2018年7月11日,实际测试日期为2018年9月5日,稀释液配置日期不满足实验要求;由于该实验室做土壤中重金属项目,用于土壤制样过筛的金属筛不符合土壤制样要求,应为标准尼龙筛。2.内部管理不规范。...
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