2部分:性能要求和试验方法》73YY/T 0586—2016《医用高分子制品 X射线不透性试验方法》74YY/T 0616.1—2016《一次性使用医用手套第1部分:生物学评价要求与试验》75YY/T 0616.2—2016《一次性使用医用手套第2部分:测定货架寿命的要求和试验》76YY/T 0651.1—2016《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分:磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件...
。然而这样的孔隙大小也阻挡了平均直径为50μm的巨噬细胞进入ePTFE内部发挥免疫作用,迁移至植入物内部的细菌可以不断繁殖生长,引起感染迁延不愈。有文献[2]对309例资料分析显示ePTFE植入术后感染的总体发生率为3.2%,初次鼻整形手术应用ePTFE的感染率为1.2%,而再次鼻整形手术中感染率上升到5.4%。本文报道的患者即是在第2次手术中再次使用了ePTFE植入,这是导致该患者发生感染的因素之一...
依据国家标准GB9706.1-1995 《医用电气设备 第1部分:安全通用要求》、GB9706.4-1999 《医用电气设备 第2部分:高频手术设备安全专用要求》及注册产品标准进行检验。检验项目为:外部标记、技术说明书、安全类型、设备稳定性等64项指标。经检验,4台产品被抽验项目合格,3台产品被抽验项目不合格。...
来自苏黎世联邦理工学院金属物理与技术实验室的约尔格·洛夫勒教授开发了一种新的合金家族,除了镁以外,还含有低于1%的锌和钙元素。这些元素与镁一样,具有生物相容性,可以被人体吸收。 根据制造工艺的不同,在新开发的合金中会形成由三种合金元素形成的沉淀。这些沉淀物的大小各不相同,通常只有几十纳米。但对于增强植入物材料良好机械性能必不可少,并且可能会影响材料的腐蚀速度。 ...
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