GB/T 25440.1-2021
外科植入物的取出与分析 第1部分：取出与处理
Retrieval and analysis of surgical implants—Part 1: Retrieval and handling
GBT25440.1-2021, GB25440.1-2021
- 标准号
- GB/T 25440.1-2021
- 别名
- GBT25440.1-2021, GB25440.1-2021
- 发布
- 2021年
- 采用标准
- ISO 12891-1:2015 IDT
- 发布单位
- 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
- 当前最新
- GB/T 25440.1-2021
- 被代替标准
- GB/T 25440.1-2010
- 适用范围
- GB/T25440 的本部分规定了外科植入物及相关组织和体液的取出与处理的方法。特别是,本部分规定了安全和正确获得临床病历、取出前检查、收集、标记、清洁、消毒、记录、包装及运输的必要步骤。本部分也提供了对感染控制的指导建议。本部分适用于外科植入物及相关组织和体液的取出活动。本部分不适用于无意收集取出数据的取出活动,但此类活动可采用本部分相关条款所提供的实用信息。2 术语和定义
GB/T 25440.1-2021相似标准
推荐
186项医疗器械行业标准已出炉（附名单）
2部分：性能要求和试验方法》73YY/T 0586—2016《医用高分子制品 X射线不透性试验方法》74YY/T 0616.1—2016《一次性使用医用手套第1部分：生物学评价要求与试验》75YY/T 0616.2—2016《一次性使用医用手套第2部分：测定货架寿命的要求和试验》76YY/T 0651.1—2016《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件...
膨体聚四氟乙烯隆鼻术后难愈感染病例分析-1
｡然而这样的孔隙大小也阻挡了平均直径为50μm的巨噬细胞进入ePTFE内部发挥免疫作用,迁移至植入物内部的细菌可以不断繁殖生长,引起感染迁延不愈｡有文献[2]对309例资料分析显示ePTFE植入术后感染的总体发生率为3.2%,初次鼻整形手术应用ePTFE的感染率为1.2%,而再次鼻整形手术中感染率上升到5.4%｡本文报道的患者即是在第2次手术中再次使用了ePTFE植入,这是导致该患者发生感染的因素之一...
SFDA发布2007年第2、3期国家医疗器械质量公告
依据国家标准GB9706.1-1995 《医用电气设备 第1部分：安全通用要求》、GB9706.4-1999 《医用电气设备 第2部分：高频手术设备安全专用要求》及注册产品标准进行检验。检验项目为：外部标记、技术说明书、安全类型、设备稳定性等64项指标。经检验，4台产品被抽验项目合格，3台产品被抽验项目不合格。...
科学家从纳米尺度观察到人体植入镁合金降解速率
来自苏黎世联邦理工学院金属物理与技术实验室的约尔格·洛夫勒教授开发了一种新的合金家族，除了镁以外，还含有低于1％的锌和钙元素。这些元素与镁一样，具有生物相容性，可以被人体吸收。 根据制造工艺的不同，在新开发的合金中会形成由三种合金元素形成的沉淀。这些沉淀物的大小各不相同，通常只有几十纳米。但对于增强植入物材料良好机械性能必不可少，并且可能会影响材料的腐蚀速度。 ...