0900 特性检查法 0941 含量均匀度检查法 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
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剂量均匀性通常由两个指标来证明:含量均匀度(通则 0941)或重量(装量)差异。含量均匀度系指小剂量或单剂量的固体制剂、半固体制剂和非均相液体制剂的每个剂量单位的含量符合标示量的程度。剂型的成功开发和生产,需要通过仔细评估药物颗粒或液滴 大小、掺入技术和赋形剂特性等因素,以达到有效控制剂量单位均匀度。 0102 注射剂注射剂在生产与贮藏期间应符合下列规定。...
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