DB32/T 3762.17-2021
新型冠状病毒检测技术规范 第17部分：核酸检测用假病毒阳性质控品
Novel Coronavirus Detection Technical Specification Part 17: Pseudovirus Positive Quality Control for Nucleic Acid Detection
- 标准号
- DB32/T 3762.17-2021
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 江苏省标准
- 当前最新
- DB32/T 3762.17-2021
- 适用范围
- 本文件适用于新型冠状病毒核酸检测用假病毒类弱阳性质控品的技术要求以及评价方法
DB32/T 3762.17-2021相似标准
推荐
【最新】2019新冠病毒核酸检测试剂注册技术审评要点发布
分析测试百科网讯 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》的通告（2020年第4号）。 ...
中国计量院研制出新冠病毒核酸检测弱阳性标准物质
日前，中国计量科学研究院前沿中心生命科学计量团队为应对核酸检测实验室日常质量控制对质控品的迫切需求，紧急研制了一批新型冠状病毒核酸检测弱阳性标准物质。...
新增2种，核酸检测弱阳性标准物质
NIM-RM5205，NIM-RM5206新型冠状病毒核酸检测弱阳性标准物质 日前，中国计量科学研究院前沿中心生命科学计量团队为应对核酸检测实验室日常质量控制对质控品的迫切需求，紧急研制了一批新型冠状病毒核酸检测弱阳性标准物质。 ...
医疗器械技术审评中心发布2019新冠病毒核酸检测试剂
4.2阳性质控品 阳性质控品可用1～2个病毒株为代表，应含有天然的或人工合成的包含试剂盒可检测靶序列（如假病毒）。 5.内对照（内标）可以对管内抑制导致的假阴性结果进行质量控制，应与靶核酸一同提取及扩增，申请人应对内对照（内标）的引物、探针设计和模板浓度做精确验证，既要保证内标荧光通道呈明显的阳性曲线又要尽量降低对靶基因检测造成的抑制。...