有些食品宣称具有壮阳、提神醒脑、对更年期综合征有改善作用等功能也易非法添加化学药品,而这些均不属于国家允许的保健食品27种功能范围之列。2. 非法添加物质名单 《保健食品中可能非法添加的物质名单(第一批)》包括40多种非法添加物,普遍为化学药品。2017年11月,原CFDA发布了《保健食品中75种非法添加化学药物的检测》等3项食品补充检验方法的公告,公告附件中涉及的75种物质,均为非法添加物。...
(二)凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(附件),原则上应在2018年底前完成一致性评价。(三)上述第(二)款以外的化学药品仿制口服固体制剂,自第一家通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品生产企业的同品种一致性评价申请。...
(二)凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(附件),原则上应在2018年底前完成一致性评价。(三)上述第(二)款以外的化学药品仿制口服固体制剂,自第一家通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品生产企业的同品种一致性评价申请。...
(二)凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(附件),原则上应在2018年底前完成一致性评价。 (三)上述第(二)款以外的化学药品仿制药口服固体制剂,企业可以自行组织一致性评价;自第一家品种通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品生产企业相同品种的一致性评价申请。 ...
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