ASTM F3090-20
全髋关节置换用髋臼装置疲劳试验的标准试验方法

Standard Test Method for Fatigue Testing of Acetabular Devices for Total Hip Replacement

标准号

ASTM F3090-20

发布

2020年

发布单位

美国材料与试验协会

当前最新

ASTM F3090-20

 

 

引用标准

ASTM E4 ASTM F1820 ASTM F2345 ISO 4287 ISO 4288 ISO 7206-4

适用范围

1.1 本试验方法用于评价具有半球形外表面的金属髋臼壳的疲劳强度。
1.2 如上所述，本测试方法并非旨在评估以下内容： 可能与髋臼壳配合的组件的强度（例如增强件、髋臼衬垫）；与强度无关的外壳属性（例如固定性、涂层附着力）；髋臼壳的强度特征远离或不同于髋臼壳的主要承载区域（例如螺钉、长钉、法兰）；非半球形外壳（例如，与患者匹配的几何形状）；或模块化组件之间的腐蚀。
1.3 对该测试方法的修改（例如，不同的支撑介质、不同的无支撑区域的尺寸/位置、不同的测试环境）可能会产生适合于评估 1.2 中列出的特性的方法。此类修改必须有充分的理由。
1.4 尽管所描述的方法并不能复制所有生理力条件，但它是在重复力下对髋臼装置设计进行体外比较的一种手段。
1.5 以 SI 单位表示的值应被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.6 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.7 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。

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