ASTM F1814-22
评价髋部和膝关节连接部件模数的标准指南

Standard Guide for Evaluating Modular Hip and Knee Joint Components

标准号

ASTM F1814-22

发布

2022年

发布单位

美国材料与试验协会

当前最新

ASTM F1814-22

 

 

引用标准

ASTM F1800 ASTM F1820 ASTM F1875 ASTM F2009 ASTM F2345 ASTM F2580 ASTM F2582 ASTM F2723 ASTM F3090 ASTM F648 ASTM F897 ISO 7206-10 ISO 7206-13 ISO 7206-4 ISO 7206-6

适用范围

1.1 本指南涵盖了帮助模块化关节置换植入物开发商选择适当的测试和评估以确定设备安全性的程序。
1.2 本指南并不试图定义与模块化设备评估相关的所有测试方法。
1.3 本指南中的拆卸测试不包括有意的术中拆卸，而仅建议进行必要的测试以确定无意的拆卸载荷。
1.4 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任建立适当的安全、健康和环境实践，并在使用前确定监管限制的适用性。
1.5 本国际标准是根据世界贸易组织贸易技术壁垒（TBT）委员会发布的《关于制定国际标准、指南和建议的原则的决定》中确立的国际公认的标准化原则制定的。

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