数据交换标准 - Hl7临床文件架构 第2版 是非强制性国家标准,您可以免费下载预览页
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看你千遍也不厌倦,第1001遍,用金字塔原理去审视,是否会有不一样的感受? CTD之关键数字“5”5代表五个模块(Module),其中模块1区域行政管理信息不属于CTD部分,相当于CTD三角空间的一个顶层开放平台,可供各国监管机构自行定义。模块2至5分别是综述概要、质量数据、非临床研究报告和临床研究报告。...
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