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附件:帕米膦酸二钠制剂说明书修订要求 国家药监局 2021年1月12日 附件 帕米膦酸二钠制剂说明书修订要求 一、注射用帕米膦酸二钠及帕米膦酸二钠注射液 (一)【不良反应】项应包括以下内容: 上市后监测到帕米膦酸二钠制剂的下列不良反应/事件: 1.全身:流感样症状、发热、寒战、胸痛、疼痛、乏力等。 2.给药部位:输液部位疼痛、局部肿胀、注射部位反应等。 ...
西尼地平片 注射用葛根素 坎地沙坦酯片 萘哌地尔片 雷米普利片盐酸米多君片 乙胺利福异烟片 二氟尼柳片 精蛋白人胰岛素混合注射液30R 精蛋白人胰岛素混合注射液50R 巴氯芬 巴氯芬片 双环醇片 去羟肌苷 加巴喷丁 吲达帕胺胶囊 阿卡波糖片 阿卡波糖胶囊 茴拉西坦 茴拉西坦胶囊 枸橼酸舒芬太尼 复方氨基酸注射液(18AA) 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ) 复方氨基酸注射液(18AA-Ⅱ) 复方氨基酸注射液...
具体清单如下:未收载品种(8个)本版药典(二部)未收载2015年版药典(二部)中的品种名单:鱼肝油重组人生长激素注射用重组人生长激素重组人胰岛素重组人胰岛素注射液精蛋白重组人胰岛素注射液盐酸吡硫醇注射液注射用盐酸吡硫醇新增品种(117个)本版药典(二部)新增品种名单:1.注射用门冬氨酸鸟氨酸2.马来酸氟伏沙明3.马来酸氟伏沙明片4.扎来普隆5.乌苯美司片6.丙戊酸钠缓释片(I)7.丙泊酚乳状注射液(...
(第五卷)修订品种氨苄西林钠...
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