2020年版《中国药典》目录三部目录生物制品生物制品通则目次1生物制品通用名称命名原则2生物制品生产用原材料及辅料质量控制3生物制品生产检定用菌毒种管理及质量控制4生物制品生产检定用动物细胞基质制备及质量控制5血液制品生产用人血浆6生物制品国家标准物质制备和标定7生物制品病毒安全性控制8生物制品分包装及贮运管理总论目次9人用疫苗总论10人用重组DNA蛋白制品总论11人用重组单克隆抗体制品总论12人用聚乙二醇化重组蛋白及多肽制品总论...
145升压素生物测定法146细胞色素C活力测定法147玻璃酸酶测定法148肝素生物测定法149绒促性素生物测定法150缩宫素生物测定法151胰岛素生物测定法152精蛋白锌胰岛素注射液延缓作用测定法153硫酸鱼精蛋白效价测定法154洋地黄生物测定法155葡萄糖酸锑钠毒力检查法156卵泡刺激素生物测定法157黄体生成素生物测定法158降钙素生物测定法159生长激素生物测定法160放射性药品检定法161灭菌法...
(4)附录:《中国药典》二部附录部分记载了制剂通则、药用辅料、一般鉴别试验、分光光度法、色谱法、物理常数测定法、相关滴定法和测定法、一般杂质检查法、特殊检查项目与方法、制剂检查法、生物检定法、放射性药品检定法、试药试纸、滴定液配制与标定、标准品与对照品、相对原子质量表以及各类指导原则等内容。其中各指导原则是为执行药典、考查药品质量所制定的指导性规定,不作为法定标准。...
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