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糖类辅料是药用辅料中被广泛使用的一类辅料，如海藻糖，蔗糖，半乳糖，甘露醇，甘露糖，麦芽糖，山梨醇等。蔗糖由于独特的性质，一直被用于蛋白的稳定剂及细胞培养过程当中。近年来，研究人员对海藻糖的研究逐渐增多，由于海藻糖的大规模生产和纯化技术的发展以及海藻糖在热稳定性等方面都优于蔗糖，海藻糖成为各制药企业最常用到的用于稳定蛋白的糖类辅料。...
其中的内容有：商品编号、商品名称、备注。备注里没有药用辅料。商品编号29399910 烟碱及其盐，到底包不包括烟酰胺呢？应该是包括的，烟酰胺在我朝药典里按照药品收录，但也有用作辅料的，是不是按辅料报就不用检了？2940000 化学纯糖，糖醚，糖酯及其盐则争议更大。糖，药用和辅料自然都可以。...
海藻糖（二水）是常用的冻干保护剂，广泛的应用于生物制剂中。为此，默克指定了严格的内毒素与生物负载指标，其中内毒素≤0.3 IU/g，需氧菌总数（TAMC）≤100CFU/g，霉菌/酵母菌总数（TYMC）≤10 CFU/g.”默克药用辅料登记备案动态更新下面是默克药用辅料的登记备案情况，同时默克有大量高品质的无机盐及pH调节剂（包括使用在注射剂等高风险应用中）可豁免登记备案。...
来源：药典委 编辑：wangxinglai20042022年01月30日，药典委发布了替硝唑、替硝唑氯化钠注射液、替硝唑葡萄糖注射液、尿素、大豆油、海藻糖等6个标准公示，公示期同为3个月。具体内容如下：01我委拟修订海藻糖药用辅料标准，为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定（修订）的药用辅料标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起3个月。...
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